|
Bu
kapsamda yapılan çalışmalar; tanımlayıcılara ait
standartların tespiti ve izleme yapmak üzere veri
aktarımları standartlarının tespiti şeklinde iki
başlık altında toplanabilir. Yönetmelik değişikliği
ile, karekodun ürünler üzerine 01.10.2009 tarihinden
itibaren uygulanması mecburi hale gelmiştir.
İlaç
Takip Sistemi ise 1.7.2009 tarihinde çalışmaya
başladı ve ürünler bu tarihten itibaren piyasaya
verilmeye başlanmıştır.
Ülkemizde tüm ilaçlar 1.1.2010 tarihinden itibaren
karekodlu olarak satılmaya başlanmıştır.
Karekod;
BTÜ Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğine göre; 1.
ilaçlar, 2. Ara ürünler, 3. Tıbbi besin destekleri
üzerine konulacaktır. Tıbbi cihazlar ve Majistral
ilaçlar kapsam dışındadır.
Serumlar (periton diyaliz solüsyonları, tıbbi
mamalar ve enteral beslenme ürünleri hariç olmak
üzere), radyofarmasötikler, sıfır dereceden daha
soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk
zincir ürünleri ile alerji aşıları gibi kişiye özel
üretilmiş ilaçlar 1/1/2011 tarihine kadar karekod
uygulamasının kapsamı dışındadır.
İTS bir
ilaç güvenliği aracı olarak tasarlanmış olduğu için
karekod; ürünler ve hastane ambalajlı ürünler
üzerine konulacaktır. Tanıtım numuneleri üzerine
karekodun konulması mecburi değildir.
İTS’nin
amaçları;
Farmakovijilans,
Sahte
ilaçlardan ve sahte ambalajlardan korunma,
Politika oluşturmaya esas olarak veri oluşturma.
Bu
konudaki gelişmeleri Sağlık Bakanlığı İlaç ve
Eczacılık Genel Müdürlüğü nün ilgili web sayfasından
takip edebilirsiniz ( http://www.iegm.gov.tr ) |
